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domenica 11 Aprile 2021
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AstraZeneca, in programma riunione Aifa-Ministero. Sileri: “Possibile che Ema limiti uso a certe categorie”

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Si terrà oggi nel tardo pomeriggio, secondo quanto confermano fonti all’ANSA, una riunione tra i tecnici dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) e il Ministero della Salute in merito ad eventuali ulteriori indicazioni sull’utilizzo del vaccino anti Covid di AstraZeneca. Per una decisione, tuttavia, si attenderà il pronunciamento dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), atteso entro giovedì, sull’eventuale correlazione tra il vaccino ed i rarissimi eventi trombotici segnalati in vari Paesi.

“È possibile, per maggiore precauzione, che l’Ema indichi che per una determinata categoria è meglio non utilizzare il vaccino anti Covid di AstraZeneca”, ha spiegato il sottosegretario alla Salute, Pierpaolo Sileri, a Radio 24 precisando tuttavia che “questo è successo anche per tanti altri famaci” e che nel caso di AstraZeneca il vaccino è stato utilizzato “in un numero estremamente alto di soggetti, mentre gli eventi trombotici rari segnalati sono pochissimi. Non vi è ombra di dubbio – ha aggiunto – che vi sia un rapporto rischio-beneficio positivo”.

L’Ema, ha spiegato Sileri, “può individuare dei sottogruppi di popolazione che presentano un comune denominatore per un maggiore livello di rischio e valutare il rapporto causa-effetto in tali gruppi” in relazione agli eventi trombotici rari che sono stati segnalati. Quanto alla possibilità che l’Ema arrivi quindi a limitare l’uso del vaccino escludendo alcune categorie, ciò, ha sottolineato Sileri, “rientra nei processi di farmacovigilanza ed è già successo per tanti altri farmaci, a partire dall’aspirina, per la quale a partire dagli anni ’80 è stato posto un limite d’uso per la fascia dei bambini sotto i 12 anni per alcuni eventi avversi”.


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