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venerdì 24 Settembre 2021
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Bimbi pugliesi affetti da Sma, ok di Emiliano a Zolgensma: “Dovrà essere prescritto dai medici e autorizzato da Aifa”

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Il presidente della Regione Puglia, Michele Emiliano, all’esito della riunione che si è svolta ieri con gli uffici regionali, ha messo a disposizione il farmaco Zolgensma per la somministrazione ai due bambini pugliesi affetti da Sma1, nonostante la commissione medica competente abbia espresso parere contrario. A comunicarlo, in una nota, è la Regione Puglia.

“La decisione del presidente – viene spiegato – si fonda sulla assunzione di responsabilità piena da parte dei genitori in margine ad eventuali danni che possano conseguire ai piccoli pazienti a causa della somministrazione del suddetto farmaco. Tale assunzione di responsabilità era stata analogamente richiesta dai medici americani, con i quali le famiglie erano entrate in contatto, e che hanno partecipato alle riunioni con la commissione medica italiana”.

Il presidente della Regione ha dunque immediatamente comunicato ai medici curanti dei bambini in Italia, al Ministero della Salute e all’Aifa la propria decisione di mettere a disposizione il farmaco anche in via sperimentale o compassionevole, richiedendo ai medici curanti la prevista prescrizione medica, all’Aifa l’autorizzazione all’utilizzo del farmaco oltre i limiti dell’attuale autorizzazione ordinaria e al ministero della salute di esprimersi sulla vicenda.

“La somministrazione del farmaco – aggiunge la Regione – potrà aver luogo solo a condizione che i medici curanti prescrivano il farmaco e che Aifa e ministero della Salute autorizzino la somministrazione sperimentale o compassionevole”.

“Si chiarisce ulteriormente che il sistema sanitario nazionale e la Regione Puglia – si legge in coda alla nota -non possono invece analogamente finanziare la somministrazione del farmaco all’estero senza prescrizione medica e sulla base della sola assunzione di responsabilità da parte dei genitori. La somministrazione all’estero non è comunque autorizzabile essendo il farmaco gratuitamente disponibile in Italia e sussistendo nel nostro Paese la capacità sanitaria di somministrarlo e di gestirne eventuali effetti indesiderati”.


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